Alchem International è un produttore a livello mondiale di nicotina naturale e diluita da usare nei prodotti sostitutivi del tabacco, comprese le sigarette elettroniche, i cerotti alla nicotina, le gomme da masticare e le pastiglie alla nicotina.
Le sigarette elettroniche sono state introdotte sul mercato nel 2006, ma già nel 2014 il settore aveva raggiunto un valore presunto sul mercato globale di 3 miliardi di dollari statunitensi. Grazie alla loro crescita e popolarità eccezionali, le sigarette elettroniche hanno sfidato gli altri prodotti per smettere di fumare, oltre a tutta l’industria delle sigarette di tabacco. Si prevede una crescita molto rapida in quanto i consumatori preferiscono evitare i prodotti a base di tabacco. A partire dal 2016, con l’introduzione della direttiva europea sui prodotti di tabacco (Tobacco Product Directive = TDP), il mercato degli e-liquid e delle sigarette elettroniche sarà ulteriormente regolato per assicurare una qualità costante del prodotto e fornire un riferimento ai consumatori europei. Negli Stati Uniti i prossimi mesi rappresenteranno una sfida per molti riveditori di prodotti di nicotina poiché sarà necessario osservare i requisiti dei regolamenti dell’FDA e PMTA (approvazione del tabacco prima dell’introduzione sul mercato).
La nicotina liquida NicSelect™ di Alchem International, prodotta secondo gli standard qualitativi più alti sotto condizioni BPF per i farmaci, è soggetta a controlli analitici rigorosi per assicurare la più alta purezza e i livelli più bassi di impurità. Ciò assicura la piena conformità anche alle normative più esigenti, garantendo nel contempo qualità e densità eccezionali. In Europa i nostri prodotti sono conformi a REACH e TPD; per NicSelect™ presenteremo tra poco all’FDA una presentazione per i prodotti di tabacco (TPMF). I clienti potranno farci riferimento nelle richieste PMTA per gli Stati Uniti.
La dimensione del mercato globale per i prodotti della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) nel 2014 ha superato I 3 miliardi di dollari statunitensi – in un decennio un aumento quasi del 300%. Le forme più comuni sono gomme da masticare, inalatori, pastiglie, atomizzatori nasali e cerotti alla nicotina per pelle. Il mercato odierno è simile a quello delle sigarette e continua a crescere in continuazione poiché si sviluppano sempre dispositivi nuovi per il rilascio; inoltre, i consumatori cercano continuamente alternative ai prodotti di tabacco usati al momento.
Alchem International produce nicotina liquida di grado farmaceutico e complessi di nicotina in polvere, appositamente studiati per queste applicazioni in stabilimenti certificati cBPF e supportati dai Drug Master Files (DMFs) per una registrazione come medicinale.
Gli snus bianchi sono una versione moderna degli snus o sacchetti di tabacco che sono stati popolari per molti anni in Scandinavia, Europa orientale e Russia.
Lo snus è una versione più pulita di tabacco da masticare, gli snus o sacchetti di tabacco con nicotina attraverso un vettore come la cellulosa microcristallina o una nicotina in polvere come la nicotina bitartarata diidrata o nicotina salicilate contiene una piccola busta che offre un essiccatore, con meno gocce e un più lungo- rilascio di sapore duraturo e rimane completamente bianco prima, durante e dopo l’uso.
Le polveri di nicotina Alchem International NicSelect ™ sono prodotte in condizioni farmaceutiche cGMP e siamo conformi al REACH per l’Europa e abbiamo presentato un dossier del tabacco (TMPF) per la nicotina bitartarata diidrata presso l’ FDA degli Stati Uniti per supportare le applicazioni dei dossier (TMPF) dei nostri clienti.
 Prodotto |
 Qualità |
 Applicazione |
 Ente normativo |
 Documenta-zione |
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|---|---|---|---|---|---|
| NicSelect™ Nicotine EP / USP | Nicotina pura Premium | cGMP | Farmacologia | USDMF, EDMF, REACH | Scheda dei dati tecnici MSDS, Certificato BPF |
| cGMP | E-liquidi | USDMF, EDMF, REACH, TPD | Scheda dei dati tecnici MSDS, Certificato BPF | ||
| Nicselect™ Basi di nicotina Basi standard: 72mg/ml, 100 mg/ml Basi del cliente: basi di 6,12,18mg/ml glicole propilenico (PG) o glicerina vegetale (VG) | Basi di nicotina Premium ‘pronte per il gusto’ | cGMP | E-liquidi | USDMF, EDMF, REACH | Scheda dei dati tecnici MSDS, Certificato BPF |
| Nicotine Ditartrate Dihydrate EP | Un sale cristallino puro di nicotina in polvere | cGMP | Farmacologia | USDMF, EDMF | Scheda dei dati tecnici MSDS, Certificato BPF |
| Tobacco Absolute | Un gusto di base originale per un vero sapore di sigaretta | cGMP | E-liquidi | USDMF, EDMF | Scheda dei dati tecnici MSDS, Certificato BPF |
| Nicotine Resinate / Nicotine Polacrilex EP/USP | Un complesso di nicotina con resina a scambio ionico per un rilascio controllato | cGMP | Farmacologia | USDMF, EDMF | Scheda dei dati tecnici MSDS, Certificato BPF |
| NUOVO Sali di Nicotina ( NicSelect ): Velvet, Smooth, Rush, Chill, Silver | Basi di Nicotina di prima qualità pronte all’uso | cGMP | E-liquids | REACH, TPD | Scheda tecnica ( MSDS ), certificato GMP / ISO |
| Nuevos Nico Kits NicSelect (Nicotine Booster) | Bases de sal de nicotina de calidad superior listas para el uso | cGMP | E-liquids | REACH, TPD | Ficha técnica MSDS, certificado cGMP / ISO |
| NEW Nicotina Ditartrate in polvere | Un sale puro cristallino di nicotina in polvere | cGMP | Snus e liquidi pronti all’uso | US FDA, TPMF filed, REACH | Scheda tecnica ( MSDS ), certificato cGMP |
| NEW Nicotina Ortho-Salicylatein polvere | Un sale puro cristallino di nicotina in polvere | cGMP | Snus e liquidi pronti all’uso | TPD, REACH | Scheda tecnica ( MSDS ), certificato cGMP |
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