Alchem International es un fabricante líder a nivel mundial de nicotina natural y compuestos de nicotina para su uso en sustitutos del tabaco, como cigarrillos electrónicos, parches de nicotina, chicles de nicotina y pastillas de nicotina.
Desde su lanzamiento en 2006, se calcula que los cigarrillos electrónicos han conseguido una cuota del mercado global valorada en 3 mil millones de dólares estadounidenses en el año 2014. Debido a su excepcional crecimiento y popularidad, los cigarrillos electrónicos han presentado un gran desafío a otros productos para dejar de fumar, además de para la industria del tabaco en general. Se espera que este rápido crecimiento continúe a medida que los consumidores deciden evitar los productos a base de tabaco. A partir de 2016 desde la entrada en vigor de la Directiva Europea sobre Productos del Tabaco (TPD) por sus siglas en inglés, el mercado de los líquidos y los cigarrillos electrónicos estará más regulado con el objeto de asegurar la calidad consistente de los productos y ofrecer una referencia para los consumidores europeos. En los EE.UU. los próximos meses presentarán un reto para muchos comerciantes de nicotina a medida que se preparan para cumplir los requisitos de la FDA y PMTA (autorización previa a la comercialización del tabaco).
La nicotina líquida NicSelect™ de Alchem International se fabrica siguiendo los estándares de calidad más estrictos posibles bajo condiciones farmacéuticas GMP y de acuerdo con rigurosos controles analíticos para garantizar los más altos niveles de pureza y los más bajos de impureza. Esto garantiza el cumplimiento incluso de las normas más estrictas ofreciendo una calidad y consistencia sobresalientes. Cumplimos las normas europeas REACH y TPD y muy pronto presentaremos ante la FDA un archivo maestro sobre productos de tabaco (TPMF por sus siglas en inglés) para NicSelect™, al que usted puede referirse en sus aplicaciones PMTA para EE.UU.
En 2014, la cuota del mercado global para las terapias de sustitución de la nicotina (TRN) alcanzó algo más de 3 mil millones de dólares estadounidenses, un incremento de casi el 300% en una década. Los formatos más comunes son chicles, inhaladores, pastillas, atomizadores nasales y parches. Hoy en día, el tamaño del mercado es similar al de los cigarrillos electrónicos y sigue creciendo con fuerza a medida que se van desarrollando nuevos dispositivos y los consumidores buscan alternativas para los productos de tabaco que consumen actualmente.
Alchem International produce compuestos de nicotina líquida y polvo de nicotina de calidad farmacéutica específicamente para estas aplicaciones en instalaciones auditadas por cGMP y con el apoyo de los archivos maestros de medicamentos (DMF) para su registro medicinal.
El snus blanco es una versión moderna de los snus o bolsas de tabaco que han sido populares durante muchos años en Escandinavia, Europa del Este y Rusia.
El snus blanco es una versión más limpia de las bolsas de tabaco de mascar que a través de un vector como la celulosa microcristalina, la nicotina en polvo como la nicotina ditartrata o la nicotina salicilata, contiene una pequeña bolsa que ofrece un efecto higroscópico con menos goteo y con una liberación duradera del aroma que permanece completamente límpido antes, durante y después del uso.
Las nicotinas en polvo de NicSelect ™ de Alchem International se fabrican bajo condiciones farmacéuticas cGMP y cumplimos con REACH para Europa. Además hemos presentado un archivo maestro de productos de tabaco (TMPF) para la nicotina ditartrata a la FDA de EE. UU. para respaldar a nuestros clientes con la presentación del TMPF.
Producto |
Calidad |
Aplicación |
Reglamento |
Documentación |
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|---|---|---|---|---|---|
| NicSelect™ Nicotina EP / USP |
Nicotina de calidad superior nicotina pura | cGMP | Farmacéutica | USDMF, EDMF, REACH | Ficha técnica MSDS, Certificado GMP |
| cGMP | Líquidos electrónicos | USDMF, EDMF, REACH, TPD |
Ficha técnica MSDS, Certificado GMP |
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| Nicselect™ Bases de nicotina Bases estándar: 72 mg/ml, 100 mg/ml Bases personalizadas: 6,12,18 mg/ml Bases de propilenglicol (PG) o glicerina vegetal(GV) |
Bases de nicotina de calidad superior ‘listas para aromatizar’ | cGMP | Líquidos electrónicos | USDMF, EDMF, REACH | Ficha técnica MSDS, Certificado GMP |
| Bitartrato de nicotina deshidratado EP |
Una sal de nicotina cristalina pura en forma de polvo | cGMP | Farmacéutica | USDMF, EDMF | Ficha técnica MSDS, Certificado GMP |
| Tobacco Absolute | Una base de sabor original para disfrutar del auténtico sabor a tabaco |
cGMP | Líquidos electrónicos | USDMF, EDMF | Ficha técnica MSDS, Certificado GMP |
| Nicotina resinato / Nicotina polacrilex EP/USP |
Polvo de nicotina ligadoa una resina intercambiadora de iones para maximizar la liberación controlada de nicotina en el cuerpo |
cGMP | Farmacéutica | USDMF, EDMF | Ficha técnica MSDS, Certificado GMP |
| Nuevos Nico Kits NicSelect (Nicotine Booster) | Bases de nicotina de calidad superior listas para el uso | cGMP | E-liquids | REACH, TPD | Ficha técnica MSDS, certificado GMP / ISO |
| Nuevos Nico Kits NicSelect (Nicotine Booster) | Bases de sal de nicotina de calidad superior listas para el uso | cGMP | E-liquids | REACH, TPD | Ficha técnica MSDS, certificado GMP / ISO |
| NEW Nicotine Ortho-Salicylate powder/ Nueva Nicotina Orto-Salicilato en polvo | A pure crystalline salt of nicotine in powder format/Sal de nicotina cristalina pura en polvo | cGMP | Snus and liquids DIY home Mixing from powder form/ Snus y liquidos para preparar en casa a partir de polvos | TPMF depositado e inspeccionado por US FDA cGMP, REACH | Technical data sheet MSDS, cGMP certificate/ Ficha técnica MSDS, certificado cGMP |
| NEW Nicotine Ortho-Salicylate powder/ Nueva Nicotina Orto-Salicilato en polvo | A pure crystalline salt of nicotine in powder format/Sal de nicotina cristalina pura en polvo | cGMP | Snus and liquids DIY home Mixing from powder form/ Snus y liquidos para preparar en casa a partir de polvos | TPD, REACH | Technical data sheet MSDS, cGMP certificate/ Ficha técnica MSDS, certificado cGMP |
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