Alchem International ist ein führender globaler Hersteller von natürlichem Nikotin und Nikotinkomplexen zur Verwendung in Tabaksubstituten wie E-Zigaretten, Nikotinpflastern, Nikotinkaugummis und Nikotinlutschtabletten.
Seit ihrer Einführung im Jahre 2006 haben E-Zigaretten einen globalen Marktwert von schätzungsweise 3 Mrd. USD (2014) erreicht. Angesichts ihres außergewöhnlichen Wachstums und ihrer Beliebtheit stellen E-Zigaretten eine Herausforderung an andere Produkte zur Raucherentwöhnung sowie an die Tabak-/Zigarettenindustrie dar. Ihr rasches Wachstum wird sich voraussichtlich fortsetzen, da sich immer mehr Verbraucher entschließen, Tabakprodukte zu vermeiden. Seit 2016 ist, mit der Anwendung der europäischen Richtlinie für Tabakerzeugnisse (TPD), der Markt für E-Flüssigkeiten und E-Zigaretten stärker reguliert, um somit gleichbleibende Produktqualität zu gewährleisten und europäischen Verbrauchern einen Qualitätsgarantie zu geben. In den USA werden die nächsten Monate eine Herausforderung für viele Nikotinhändler darstellen, da sie sich auf die Einhaltung der FDA-Vorschriften und der PMTA- (vorläufige Marktzulassung von Tabak) Anforderungen vorbereiten.
NicSelect™ Flüssignikotin von Alchem International wird nach strengsten Qualitätsstandards unter pharmazeutischen GMP-Bedingungen hergestellt und rigorosen analytischen Kontrollen unterzogen, um höchste Reinheit und geringste Verunreinigungen zu gewährleisten. Dadurch wird die Einhaltung selbst strengster Vorschriften gewährleistet sowie hervorragende Qualität und Beschaffenheit garantiert. Wir sind REACH- und TPD-konform für Europa und werden bald eine Tabakerzeugnisse-Stammakte (TPMF) zu NicSelect™ bei der FDA einreichen, worauf Sie in Ihren PMTA-Anträgen für die USA Bezug nehmen können.
Die globale Marktgröße der Nikotinersatztherapie(NRT)-Produkte hat knapp über 3 Mrd. USD (2014) erreicht – eine Zunahme von fast 300 % in einem Jahrzehnt. Die geläufigsten Formen sind Kaugummis, Inhalatoren, Lutschtabletten, Nasensprays, Hautpflaster. Heute ist die Marktgröße der von E-Zigaretten ähnlich und wächst weiterhin kräftig, da Verbraucher nach Alternativen zu ihren gegenwärtigen Tabakprodukten suchen.
Alchem International produziert Flüssignikotin und Nikotinpulverkomplexe pharmazeutischer Qualität speziell für diese Anwendungen in cGMP-zertifizierten Betrieben und mit Drug Master Files (DMFs) für die medizinische Zulassung.
Weißer Snus ist eine moderne Version von losem Snus oder Tabakbeuteln, die seit vielen Jahren in Skandinavien, Osteuropa und Russland beliebt sind.
Weißer Snus ist eine sauberere Version von Kautabak, Tabak-Snus oder Tabak-Snus-Beuteln mit Nikotin auf einer Trägerbahn wie mikrokristalline Zellulose oder ein pulverförmiges Nikotin wie Nikotinbitartrat-Dihydrat oder Nikotinsalicylat, das einen kleinen Beutel enthalten, der einen Trockner, weniger Tropfen und eine länger anhaltende Aromafreigabe bietet, die vor, während und nach dem Gebrauch vollständig weiß bleibt.
Alchem International NicSelect™ Nikotinpulver werden unter pharmazeutischen cGMP-Bedingungen hergestellt. Wir sind REACH-konform für Europa und haben bei der US-FDA ein Tabakprodukt-Stammdossier (TMPFs) für Nikotinbitartrat-Dihydrat eingereicht, um die Anträge unserer Kunden auf ein Tabakprodukt-Stammdossier (TMPFs) zu unterstützen.
 Produkt |
 Qualität |
 Anwendung |
 Regulatorisch |
 Unterlagen |
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| NicSelect™ Nicotine EP / USP | Reinnikotin, Premium-Klasse | cGMP | Pharma | USDMF, EDMF, REACH | Technisches Datenblatt, MSDB, GMP-Zertifikat |
| cGMP | E-Flüssigkeiten | USDMF, EDMF, REACH, TPD | Technisches Datenblatt, MSDB, GMP-Zertifikat | ||
| Nicselect™ Nikotinbasen, Standardbasen: 72 mg/ml, 100 mg/ml Basen nach Maß: 6, 12, 18 mg/ml Propylenglycol(PG)- oder Pflanzenglycerin(VG)-Basen | Nikotinbasen, Premium-Klasse, zum Aromatisieren | cGMP | E-Flüssigkeiten | USDMF, EDMF, REACH | Technisches Datenblatt, MSDB, GMP-Zertifikat |
| Nikotin-Ditartratdihydrat EP | Ein reines kristallines Salz von Nikotin im Pulverformat | cGMP | Pharma | USDMF, EDMF | Technisches Datenblatt, MSDB, GMP-Zertifikat |
| Tobacco Absolute | Ein Original-Basenaroma für einen echten Zigarettengeschmack | cGMP | E-Flüssigkeiten | USDMF, EDMF | Technisches Datenblatt, MSDB, GMP-Zertifikat |
| Nikotinresinat / Nikotin Polacrilex EP/USP | Ein Nikotin-Ionenaustauschharzkomplex für die kontrollierte Nikotinabgabe an den Körper | cGMP | Pharma | USDMF, EDMF | Technisches Datenblatt, MSDB, GMP-Zertifikat |
| NEU NicSelect Nikotin-Booster | Nikotinbasen Premium-Kategorie, gebrauchsfertig | cGMP | E-Flüssigkeiten | REACH, TPD | Sicherheitsdatenblatt (SDB), GMP/ISO-Zertifikat |
| NEU Nikotinsalze | Nikotinsalze Premium-Kategorie zum Aromatisieren | cGMP | E-Flüssigkeiten | REACH, TPD | Sicherheitsdatenblatt (SDB), GMP/ISO-Zertifikat |
| NEU Nikotin-Salizylat salz Pulver | Ein reines kristallines Nikotinsalz in Pulverform | cGMP | Snus und Flüssigkeiten DIY aus Pulverform | REACH, TPD | Technisches Datenblatt, SDB, GMP-Zertifikat |
| NEU Nikotin Ortho-Salizylat Pulver | Ein reines kristallines Nikotinsalz in Pulverform | cGMP | Snus und Flüssigkeiten DIY aus Pulverform | REACH, TPD | Technisches Datenblatt, SDB, GMP-Zertifikat |
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