Nicotine
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Alchem, tracer la voie

Alchem International est un fabricant d’envergure internationale de nicotine naturelle et de nicotine pour utilisation dans les produits de substitution au tabac, y compris les cigarettes électroniques, les patchs, les chewing-gums et pastilles. La nicotine « Premium » NicSelect™ d’Alchem est largement utilisée dans les cigarettes électroniques, et autres produits de substitution au tabac à travers l’Europe, les États-Unis, et le reste du monde.

LES CIGARETTES ÉLECTRONIQUES

Depuis leur introduction en 2006, on estime que la valeur commerciale des cigarettes électroniques à l’échelle mondiale a atteint en 2014, 3 milliards de Dollars US. Fortes de leur expansion exceptionnelle et de leur popularité, c’est un véritable défi que lancent les cigarettes électroniques aux autres produits de désaccoutumance au tabac, ainsi qu’au secteur de la cigarette. En outre, on prévoit que leur expansion rapide est destinée à se poursuivre, les consommateurs ayant tendance à éviter les produits du tabac. A partir de 2016, avec l’application de la directive européenne des produits du tabac (TPD), le secteur des e-liquides et de la cigarette électronique sera plus réglementé, afin d’assurer une qualité constante du produit et afin de fournir une référence pour les consommateurs européens. Aux États-Unis, les mois à venir s’annoncent difficiles pour un grand nombre de détaillants d’articles de tabac, qui se préparent à adhérer à la réglementation de la FDA et aux stipulations PMTA (homologation du tabac préalablement à la commercialisation).

La nicotine liquide NicSelect™ d’Alchem International est produite conformément aux normes de qualité les plus rigoureuses, dans des conditions pharmaceutiques GMP, elle sujette à des contrôles analytiques rigoureux, afin d’assurer une pureté sans pareil et les niveaux d’impuretés les plus bas. Il s’agit d’assurer la conformité aux réglementations les plus strictes ainsi que de garantir une qualité et une uniformité exceptionnelles. Nous sommes conforme aux normes REACH et TPD en Europe, et nous allons soumettre prochainement un dossier TPMF (fichier central pour les produits du tabac) pour NicSelect™ à l’administration américaine FDA, que vous pouvez mentionner dans vos demandes PMTA pour les États-Unis.

PATCHS, CHEWING-GUM ET PASTILLES

Le marché mondial des produits de traitements de substitution nicotinique (TSN) se chiffrait, en 2014, à un peu plus de 3 milliards de Dollars US – soit une augmentation de près de 300% en une décennie. Les formes les plus répandues sont les chewing-gums, les inhalateurs, les pastilles, les pulvérisateurs nasaux, et les patchs. Aujourd’hui, l’envergure de ce marché est similaire à celle du marché de la cigarette électronique, et cette expansion fulgurante se poursuit dans le sillage du développement de nouveaux produits, les consommateurs étant sans cesse à l’affût d’alternatives aux produits à base de tabac qu’ils utilisent actuellement.

Alchem International produit de la nicotine liquide de qualité pharmaceutique, et des complexes de poudre de nicotine ciblant spécifiquement ces applications dans des installations certifiées cGMP, les produits sont supportés par des Drug Master Files (DMF) pour l’enregistrement de produits médicaux.

Snus blanc

Le snus blanc est une version moderne du snus en vrac ou des sachets de tabac qui sont populaires depuis de nombreuses années en Scandinavie, en Europe de l’Est et en Russie.
Le snus blanc est une version plus propre du tabac à mâcher, du tabac snus ou des sachets de tabac snus avec de la nicotine sur une ligne de support comme la cellulose microcristalline ou une poudre de nicotine ; tel que le bitartrate de nicotine dihydraté ou salicylate de nicotine contenant un petit sachet offrant un séchage, moins de gouttes et une libération de la saveur plus durable qui reste complètement blanche avant, pendant et après l’utilisation.

Les poudres de nicotine Alchem International NicSelect™ sont fabriquées dans des conditions pharmaceutiques cGMP et nous sommes conformes au REACH pour l’Europe. Nous avons déposé un dossier principal de produit du tabac (TMPF) pour le bitartrate de nicotine dihydraté auprès de la FDA américaine afin de soutenir les demandes de nos clients pour le dossier principal de produit du tabac (TMPF).

Produit Qualité Application Reglementaire Documentation
NicSelect™ Nicotine EP / USP Nicotine pure de qualité supérieure cGMP Pharma USDMF, EDMF, REACH Fiche technique FDS, certificat GMP
cGMP E-liquides USDMF, EDMF, REACH, TPD Fiche technique FDS, certificat GMP
Nicselect™ Bases nicotinées Bases standard: 72mg/ml, 100 mg/ml bases personnalisées 6,12,18 mg/ml,etc Propylène glycol (PG) ou glycérine végétale (VG) Bases nicotinées de qualité supérieure prête à l’emploi ou à aromatiser cGMP E-liquides USDMF, EDMF, REACH Fiche technique FDS, certificat GMP
Nicotine Ditartrate dehydrate EP Sel cristallin de nicotine sous forme de poudre cGMP Pharma USDMF, EDMF Fiche technique FDS, certificat GMP
Absolue de tabac Arôme original pour un goût authentique de vraie cigarette cGMP E-liquides USDMF, EDMF Fiche technique FDS, certificat GMP
Nicotine Résinate / Nicotine Polacrilex EP/USP Complexe de résine à échange ionique de nicotine pour la diffusion et libération contrôlée de la nicotine dans le corps cGMP Pharma USDMF, EDMF Fiche technique FDS, certificat GMP
NOUVEAU Sels de Nicotine Bases produites à partir de sels de nicotine supérieure prêtes à aromatiser cGMP E-liquides REACH, TPD fiche technique, FDS, certificat GMP/ISO
NOUVEAU Poudre Sel Ditartrate de nicotine Un sel cristallin pur de nicotine sous forme de poudre cGMP Snus and liquides DIY à partir de poudre US FDA, TPMF filed, REACH Fiche technique FDS, certificat GMP
NOUVEAU Poudre sel Salicylate de nicotine Un sel cristallin pur de nicotine sous forme de poudre cGMP Snus and liquides DIY à partir de poudre TPD, REACH Fiche technique FDS, certificat GMP
NOUVEAU Poudre Nicotine Ortho-Salicylate Un sel cristallin pur de nicotine sous forme de poudre cGMP Snus and liquides DIY à partir de poudre TPD, REACH Fiche technique FDS, certificat GMP

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